【技巧】麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品很多, 可以挑选有代表性的进行记忆 。
(2016.103)材料 甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂), 心血管类药品(注射剂和片剂), 中药注射液和中药提取物的部分品种, 乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书
如果甲药品生产企业欲生产中药饮片, 关于其生产行为的说法, 正确的是( ) 。
A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产
B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP证书》
C.可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售
D.可以外购中药饮片成品, 改换包装标签后销售
【答案】B
【解析】本题考查中药饮片生产经营行为监管 。 (1)生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》 。 (2)严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标笠等行为 。 (3)严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动 。 (4)严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片 。 故本题选B 。
【思路】通过材料可以知道中药饮片不在甲企业的生产范围, 要生产必须持有与药品相适应的《药品生产质量管理规范证书》 。
(2017.9)某药品零售企业陈列商品的做法, 错误的是( ) 。
A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列
B.药品按剂型, 用途及储存要求分类陈列
C.外用药与其他药品分开摆放
D.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区
【答案】A
【解析】本题考查的知识点为药品分类管理 。 药品的陈列应当符合以下要求:⑴处方药与非处方药分区陈列, 并有处方药、非处方药专用标示;⑵处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售;⑶外用药与其他药品分开摆放;⑷拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区;⑸第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列;⑹冷藏药品放置在冷藏设备中, 按规定对温度进行检测和记录, 并保证存放温度符合要求 。 故本题选A 。
【避错】选项A生活中我们不会在药店看到毒性中药品种的销售, 既然是毒性中药品种, 肯定需要特殊管理 。
(2017.65)属于第一类精神药品的是( ) 。
A.复方枇杷喷托维林颗粒
B.氯胺酮注射液
C.复方樟脑酊
D.氨酚氢可酮片
【答案】B
【解析】本题考查我国生产和使用的精神药品品种 。 选项A:复方枇杷喷托维林颗粒属于含特殊药品复方制剂 。 选项B:氯胺酮注射液属于第一类精神药品 。 选项C:复方樟脑酊属于麻醉药品 。 选项D:氨酚氢可酮片属于第二类精神药品 。 故本题选B 。
【避错】四个选项中的药品都是各类需要特殊管理的药品中的典型, 特殊记忆 。
(2017.67)属于第二类精神药品的是( ) 。
A.复方枇杷喷托维林颗粒
B.氯胺酮注射液
C.复方樟脑酊
D.氨酚氢可酮片
【答案】D
【解析】本题考查我国生产和使用的精神药品品种 。 选项A:复方枇杷喷托维林颗粒属于含特殊药品复方制剂 。 选项B:氯胺酮注射液属于第一类精神药品 。 选项C:复方樟脑酊属于麻醉药品 。 选项D:氨酚氢可酮片属于第二类精神药品 。 故本题选D 。
【避错】四个选项中的药品都是各类需要特殊管理的药品中的典型, 特殊记忆 。
(2017.100)材料 2017年5月5日, 甲药品零售企业从乙药品批发企业(首营企业)首次购进中成药A, 索取合法票据和相关凭证, 建立采购记录 。 药品A的说明书标注“有效期30个月”, 在标签上标注“生产日期为2017年 1月5日, 有效期至2019年6月” 。
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