2017年5月5日,甲药品零售企业从乙药品批发企业 2017年5月5日( 七 ) _生活百科

甲药品零售企业首次购进药品A时，属于应当查验并索取的材料是（）。
A.乙企业《药品经营质量管理规范》认证证书原件
B.乙企业销售人员签名的身份证复印件
C.加盖乙企业公章原印章的《药品经营许可证》复印件
D.乙企业的药品养护记录
【答案】C
【解析】本题考查《医疗机构药品监督管理办法》中药品采购的规定。医疗机构购进药品，应当查验供货单位的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和《营业执照》、所销售药品的批准证明文件等相关证明文件，并核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件；妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件，保存期不得少于5年。故本题选C 。
（2017.113）根据《中药品种保护条例》， 2013年有6家企业生产的“复方大青叶合剂”获批为国家中药保护品种，保护期限为7年。关于复方大青叶合剂的中药品种保护的说法，正确的有（）。
A.复方大肖叶合剂为中药一级保护品种
B.中药保护品种在保护期满后可以申请延长保护期
C.擅自仿制和生产复方人青叶合剂的，以生产假药论处
D.这6家企业必须是中国境内的生产企业
【答案】BCD
【解析】本题考查中药品种的保护。中药保护品种在保护期满后可以申请延长保护期，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照中药品种保护的申请办理程序申报。对违反《中药品种保护条例》，擅自仿制和生产中药保护品种的，由县级以上药品监督管理部门以生产假药依法论处。《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂的提取物和中药人工制品。故本题选BCD 。
【避错】选项A为干扰项：题干中已经说明复方大肖叶合剂的保护期限为7年，是中药二级保护品种的保护期限。一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年。
（2017.119）根据《药品经营质量管理》关于药品零售企业各类人员配备和资格要求的说法，正确的有（）。
A.中药饮片调剂人员应是中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
B.质量管理部门负责人应具有大学本科以上学历和3年以上药品经营质量管理工作经历中药采购人员应是中药学中专以上学历
C.中药采购人员应是中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.企业法法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格
【答案】ACD
【解析】本题考查中药饮片经营监管中药品零售企业人员资质的要求。药品零售企业：法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称（B选项错误）。中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。故ACD选项正确。故本题选ACD 。
【避错】本题中B选项为干扰项，属于偷换概念。题干是药品零售企业人员资质的要求，而B选项描述的是药品批发企业人员资质的要求。
好了，今天内容就到这里了，我们下期再见~
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