2017年5月5日,甲药品零售企业从乙药品批发企业 2017年5月5日( 二 ) _生活百科

②严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动；
③严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。
2. 中药饮片经营监管
为保证中药饮片质量，《药品经营质量管理规范》对药品经营企业中影响中药饮片质量的关键环节及人员资质提出要求。
（1）药品批发企业：
①质量负责人
应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
②企业质量管理部门负责人
应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。
③从事中药材、中药饮片验收工作的
应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称。
④从事中药材、中药饮片养护工作的
应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称；直接收购地产中药材的，验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。
⑤经营中药材、中药饮片的
【2017年5月5日,甲药品零售企业从乙药品批发企业 2017年5月5日】 应当有专用的库房和养护工作场所，直接收购地产中药材的应当设置中药样品室（柜）。采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。
⑥中药材的验收记录应当包括品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。中药饮片验收记录应该包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应该记录批准文号。
（2）药品零售企业：
①法定代表人或者企业负责人
应当具备执业药师资格。企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。
②从事中药饮片质量管理、验收、采购人员
应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称，中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。
③储存中药饮片应当设立专用库房。
a.中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字；
b.装斗前应当复核，防止错斗、串斗；
c.应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；
d.不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录；
e.企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中药饮片；
f.发现有质暈疑问的药品应当及时撤柜，停止销售，由质量管理人员确认和处理，并保留相关记录毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。
④销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项；提供中药饮片代煎服务，应当符合国家有关规定。
⑤加强对医疗机构中药饮片采购行为监管，严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人，违法采购中药饮片调剂使用。医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，愈将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地市级以上食品药品监管部门备案。
⑥作为执业药师在产品质量管理和指导合理用药时，严防假劣中药饮片进人购销和使用环节。
第五十点：中药保护品种的范围和等级划分【考情分析】在2015年~2018年考试真题中，本知识点在2015年和2016年各考查了两道单选题， 2017年考查了一道多选题，所占分值为1分。
【考频指数】★★★★★

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