国内外婴幼儿护理产品是否合规？如何判断？为了让国内外婴幼儿护理产品

为了让国内外婴幼儿护理产品的生产商和经销商更好地了解中国婴幼儿护理产品的市场情况及相应的合规要求，那么，国内外婴幼儿互联产品是否合规？如何判断？瑞旭集团化妆品法规团队基于多年的咨询服务经验，就中国婴幼儿护理产品合规流程如下：

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婴幼儿护理产品合规要求
1婴幼儿护理产品上市合规流程
根据合规上市途径，可简单的将进口婴幼儿护理产品分为两类。一类就是归类到化妆品管理的洗护产品、防晒产品等，需要通过CFDA许可或者是浦东备案，另外，像皂类、湿巾和尿布之类的产品，无需进行备案申请。

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国产婴幼儿防晒化妆品需获得CFDA的许可后，才能上市销售。国产非特殊用途婴幼儿化妆品网上备案和国产非特成人化妆品没有区别，但其留档材料要求更高。
2婴幼儿化妆品合规要求
根据《儿童化妆品申报与审评指南》，儿童化妆品是指年龄在12岁以下（含12岁）儿童使用的化妆品。其在申报时还需提供基于安全性考虑的产品配方设计原则（含产品配方整体分析报告）、原料的选择原则和要求、生产工艺及质量安全控制等内容的资料；产品中文名称或包装可视面中应明示适用于儿童等说明性用语；对于儿童使用的产品，应在产品标签（含产品说明书）中标注“应在成人监护下使用”等警示用语。具体分析可详见瑞旭原创解读文章《进口儿童化妆品申报难点解析》。
另外，《化妆品安全技术规范》对儿童化妆品各类指标也有额外的规定。微生物学指标要求中指出，儿童化妆品菌落总数不得大于500CFU/mL或500CFU/g；儿童用化妆品要求中明确“儿童用化妆品在原料、配方、生产过程、标签、使用方式和质量安全控制等方面除满足正常的化妆品安全性要求外，还应满足相关特定的要求，以保证产品的安全性。儿童用化妆品应在标签中明确适用对象。 ”我们也对限用组分和准用组分信息进行了汇总。

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3其他婴幼儿护理产品合规要求
除了我们一般认为是化妆品的婴幼儿护理产品外，很多其他护理类的婴幼儿产品合规也经常会使企业感到困惑。牙膏和口腔清洁护理液，符合行业标准即可；儿童牙刷参照国标GB30002-2013；婴幼儿用清洁湿巾，尿不湿等，按照一次性使用卫生用品监管；对于抑菌抗菌产品和驱蚊产品，从宣称角度应按照消毒产品或卫生用农药进行合规操作。

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【国内外婴幼儿护理产品是否合规？如何判断？】其中基于多年的婴幼儿护理产品合规服务经验，瑞旭集团化妆品团队也和企业就申报过程中遇到的常见问题进行了分享和交流。

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