你的美白工作真的做好了吗? 对于东方人来说

对于东方人来说，祛斑美白产品一直在化妆品市场上非常受追捧。这类产品主要是通过添加不同的功能性成分，从不同角度达到美白的目的，在中国属于特殊化妆品管理，必须取得注册批件方可生产或进口。

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一、常用活性成分
按化学结构和来源划分，常用的祛斑美白活性成分主要有以下几类：
维生素C及其衍生物：如抗坏血酸葡糖苷、抗坏血酸四异棕榈酸酯、3-O-乙基抗坏血酸、抗坏血酸磷酸酯镁、抗坏血酸硫酸酯钠等。具有间苯二酚基本结构的一类物质：苯乙基间苯二酚， 4-丁基间苯二酚等。有机酸类：曲酸、凝血酸等。植物提取物：宣称具有美白效果的植物提取物如光果甘草（GLYCYRRHIZAGLABRA）根提取物、小构树（BROUSSONETIAKAZINOKI）根提取物、母菊（CHAMOMILLARECUTITA）花提取物等。其他：红没药醇、熊果苷、烟酰胺、甲氧基水杨酸钾等【你的美白工作真的做好了吗?】二、作用机理
根据产品的作用机理，一般可分为化学美白和仅具物理遮盖这两种类型。化学美白类化妆品，是指通过抑制黑色素的生成，阻断黑色素的运输，达到美白皮肤的效果。仅具物理遮盖类化妆品，是指使用了物理遮盖剂，如二氧化钛、氧化锌、滑石粉等或类似的白色粉状物，通过涂抹覆盖于皮肤表面，遮盖皮肤上的斑点，但本质上并不能改变皮肤的本来面貌。

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三、不同国家/地区的合规要求
欧盟根据欧盟化妆品法规1223/2009规定，欧盟成员国的主管部门具有最终判定产品分类的责任，须结合产品宣称、产品功能和作用机理等实际情况来判断某个产品是否属于化妆品。 “欧盟法规”没有区分普通化妆品和特殊化妆品，而是更侧重于化妆品原料的分类和管理。一般市面上常见的美白化妆品，在欧盟也属于化妆品范畴。但欧盟指导手册明确，以改善皮肤色素沉着障碍（如黄褐斑、雀斑）为目的的产品，归为药品范畴。
美国根据《联邦食品、药品和化妆品法》，判断某个产品是属于化妆品、药品、或者既是化妆品又是药品，取决于该产品的预期用途，包括功效宣称、成分及消费者认知等。对于祛斑美白产品，根据是否影响人体结构或功能，以及功效宣称的不同，按化妆品、OTC专论药品或NDA审批药品进行管理。

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日本根据《医药品、医疗器械等品质、功效及安全性保证等有关法律》，美白类产品被界定为医药部外品，上市前需经过厚生劳动省审查许可，批准后方可销售。对宣传具有美白功能的原料，企业还需提交该原料在配方使用量下安全有效的证明，并提供相关的功效评价报告，审评委员会对功效实验的合理性审核。
韩国根据《化妆品法》，美白类化妆品属于机能性化妆品，上市前需经韩国食品医药品安全厅审核，主要审核产品的安全性及有效性。若使用符合韩国官方公布的美白剂，使用的标准及试验方法也是《机能性化妆品标准及试验方法》，相对比较容易获得批准。
中国台湾根据《化妆品卫生安全管理法》，美白类化妆品属于特定用途化妆品，上市前需按照《特定用途化妆品许可证核发办法》申请查验登记，经核准后发给许可证，一般化妆品则无需事前登记。
中国大陆2020年6月，国务院发布《化妆品监督管理条例》，祛斑美白类化妆品作为特殊化妆品管理，必须取得注册批件方可生产或进口。申请注册批件时需注意一下几点：

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