销路|销路畅通的干细胞化妆品 到底能不能抗衰老?( 二 )
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值得关注的是,即使关于干细胞的虚假宣传被禁止,还是有企业“不死心”。一位化妆品企业负责人告诉中国商报采访人员,虽然目前国家还不允许将干细胞添加到化妆品中,但是有的化妆品企业使用的原料外泌体是利用干细胞技术制备而成的。
“外泌体是一个界定不清的概念。虽然它的来源是干细胞,但是它的培养、收获、制剂、保存等环节都有问题。”上述研发工程师表示,将外泌体作为原材料去规模化生产更是困难。如市场上很多人拿特殊的瓶子来养干细胞,瓶子本身的技术尚未被认可,制作成本也高。诸多限制影响了干细胞相关产品的开发。
安全风险更可怕
在以干细胞为噱头的化妆品中,几乎不可能含有真正的干细胞成分。不仅如此,美容院宣称的将干细胞回输给人体的医美项目,还会给消费者带来额外的安全风险。
刘忠告诉中国商报采访人员:“从哺乳动物体内提取干细胞,再去扩增(或诱导分化)、再回输,该过程可能因为不恰当的操作造成病毒、细菌或支原体污染,从而导致感染的风险;而回输到体内的干细胞分泌的因子还有可能诱导突变以及肿瘤发生的风险,甚至在回输过程中还会引发免疫排斥反应,严重的话可能会危及生命。”
理论上,能够提供干细胞相关产品的企业应进行原材料备案,进行“干细胞针、干细胞因子”注射项目的美容机构应具备医疗资质。目前,尚无干细胞相关的原材料通过备案,也就意味着,打着“干细胞”旗号进行宣传的化妆品均不合法。 另外,中国商报采访人员在北京市朝阳区、丰台区的三家销售干细胞治疗项目、干细胞产品的美容机构中走访发现,这些机构均无法提供有效的临床审批证明。
“从临床应用角度来看,想要将干细胞应用于人体医疗,就一定要经过非常严格的临床试验。目前来讲,在干细胞美容方面,没有任何一种应用方式被批准在临床上使用。并且,一旦涉及临床审批,就不是化妆品的范畴了,而属于医疗的范畴。”刘忠说。
(中国商报 采访人员 马嘉)
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