销售激增、无化妆品资质备案……多款儿童化妆品只有“玩具认证”|15楼财经 | 认证( 二 )
出台新规、列入重点监测品种 儿童化妆品的监管力度加大
事实上,一些可以在化妆品备案信息中找到相关信息、但没有明确在名称中写出“儿童”两字的商品,严格来说也不能宣称自己是“儿童化妆品”。根据《儿童化妆品申报与审评指南》,所有明示适用于儿童的化妆品,均应按照要求申报。未明示适用于儿童的化妆品,其产品包装不得以图案或其他形式显示或暗示为儿童化妆品。
这其中有什么不同呢?按照《化妆品安全技术规范》要求儿童化妆品微生物指标限值不能大于500CFU/g或500CFU/ml,显著低于其他化妆品的1000CFU/g或1000CFU/ml。“宣称为婴幼儿、儿童使用的产品,应同时提交毒理学试验报告和产品安全评估报告。”2020年11月,国家药监局在发布的《化妆品注册备案资料规范(征求意见稿)》指出。
而早在2019年8月,国家药监局就通报称两批次婴幼儿化妆品不合格,其中一款产品被检出禁用组分酮康唑。2016年,国家化妆品质量监督检验中心(广州)曾对303批次样品的儿童化妆品安全性进行摸查,发现多个样品在重金属、菌落总数、甲醇、硼酸和硼酸盐等指标上超标。以重金属为例,铅的检出率为1%,砷的检出率为17.2%,汞的检出率为2.6%,这些成分通过皮肤吸收后可损害人体的神经系统、造血系统、免疫系统及肝、肾等多个系统和器官,尤其是对于处在生长发育阶段的儿童,其影响甚至是终身的。
针对儿童化妆品的乱象,近日,北京、河南、四川、山西、辽宁等多地开始对儿童化妆品市场进行监管整顿。一方面将从生产环节对注册备案的产品和企业进行原料来源、产品标签等方面进行全方位检查;另一方面,将从经营环节对商超、母婴用品专卖店、婴幼儿洗浴中心、化妆品集中交易市场等经营单位进行监督检查。
今年7月5日,国家药监局发布《2021年下半年国家化妆品安全风险监测计划》显示,儿童化妆品、祛斑美白类、宣称抗皱祛痘类等18类产品被列为安全风险监测重点品种。
而今年国家药监局就《儿童化妆品监督管理规定》公开征求意见。征求意见稿明确,儿童化妆品配方设计应当遵循三大原则:应当减少配方所用原料的种类;不允许使用以祛斑美白、祛痘、脱毛、除臭、去屑、防脱发、染发、烫发等为目的的原料,如因其他目的使用可能具有上述功效的原料时,需对使用的必要性及针对儿童化妆品使用的安全性进行评价,要求必须通过安全评估和毒理学试验;应选用有安全使用历史的化妆品原料,不得使用尚处于监测期的新原料,不得使用对儿童安全性尚不明确的原料。此外,还将引入儿童化妆品专属标志等。
文/实习采访人员 赵思佳
文/北京青年报采访人员 张鑫
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